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　　液相色譜儀分離的目的必須十分明確，下面的問題在建立方法之初就應確定：
　　（1）主要目的是什么？定量或定性，還是定性、定量同時做？；
　　（2）是否有必要解析出樣品的所有成分？譬如可能有必要分離出產品中的所有降解物或雜質，以使含量測定結果更加可靠，但卻沒必要將它們彼此完全分開。
　　（3）如要求定量分析，準確度與精密度需多大？樣品主要成分的精密度通常能達到±1—2%，特別是不需樣品預處理的情況。
　　（4）特殊化合物可能會以不同的樣品形式出現（如：原料藥，一種或多種形態，環保樣品等）。是否需要一種以上的HPLC方法？單一方法分離不同形態樣品是否理想？
　　（5）一次將分析多少樣品？當必須同時處理大量樣品時，運行時間將變得非常重要。
　　有時甚至為了縮短運行時間而以犧牲樣品分離度作代價，如縮短柱長或加快流速。當一次分析的樣品數目超過10個，運行時間一般應控制在20min以內。
　　（6）將要使用該方法的實驗室中，有哪些HPLC設備？色譜柱能否恒溫系統能否做梯度洗脫？該方法是否可在不同設計與生產的設備上運行？
　　方法建立實驗開始之前，應明確對方法的這些要求。